直线振动筛筛网孔径精度的标准是什么?
文章作者:泓博缘机械发布时间:2025/3/24 9:00:37浏览次数:
直线振动筛筛网孔径精度标准需依据药品生产的具体需求而定,不同药品对颗粒粒径有不同要求,所以筛网孔径范围差异较大,从几十微米到几百微米都有应用。例如,普通片剂原料筛分可能用孔径 100 - 300 微米的筛网,而用于高端注射剂的原料筛分则可能需 50 - 150 微米孔径的筛网。
在精度方面,首先要求孔径尺寸偏差小,实际孔径与标称孔径偏差一般控制在 ±5% - ±10%,以保证筛分的准确性。其次,孔径均匀性要高,同一筛网不同位置的孔径变异系数通常控制在 10% 以内,确保筛分效果稳定,避免因孔径不均导致颗粒分离不精准。
总体而言,筛网孔径精度标准要以符合药品生产质量要求为核心,必须能有效分离药物颗粒,使药品的粒度分布、纯度等指标达到相应质量标准,保障药品质量的一致性和稳定性。制药企业需通过验证确定适合自身产品的筛网孔径精度,并定期进行检查和验证。